[이뉴스투데이 이근하 기자] 한국신약개발연구조합(KDRA)은 내달 13일부터 14일까지 양평 더스타휴리조트에서 ‘원료의약품의 KSM(Key starting material) 선정을 포함한 ICH Q11의 이해와 일본시장 진입전략’을 주제로 원료의약품연구회 23차년도 워크샵을 개최한다.

첫째 날에는 원료의약품에 대한 ICH Q11의 starting material 선정기준과 이에 따른 관리 대응 방안을 모색한다.

이어 둘째 날에는 일본시장의 원료의약품 등록 절차에 대해 살펴보고, 일본 진출 전략 등을 공유할 예정이다.

 

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